동물실험윤리위원회 운영 규정 · 별표·서식
동물실험윤리위원회 규정 관련 별지서식
원본 받기 (hwp)파일 동물실험윤리위원회 규정 관련 별지서식_2025.1.6.hwp · 파일 날짜 2025. 1. 6. · 2026-10-08 수집본 · 판독 신뢰 L1(규칙 추출)
1. 일반사항
| (과제코드) 과제명 | ( ) | |||||
| 사업구분 | 외부과제( )/ 기타 ( ) | |||||
| 실험예정기간 | 실시일 : 종료일 : 총 일/주/개월 | |||||
| 과제구분 | 신규 ( ) 계속(구계획서승인번호 ) | |||||
| 과제책임자 | 소속 | 직급 | 성명 | 연락처 | 비상연락처 | |
| 〃 | ||||||
| 실험수행자 (*계획서 제출자의 이름을 굵게 표기) | 소속 | 직급 | 성명 | 연락처 | 비상연락처 | |
| 〃 | ||||||
| 〃 | ||||||
| 〃 | ||||||
| 〃 | ||||||
| 〃 | ||||||
2. 연구 및 실험 개요
| 연구목적과 예상성과 | 비전문가도 이해할 수 있는 언어 사용, 실험동물을 사용하여 얻어지는 학문적 및 경제적 가치에 관한 내용을 포함시켜야 함 | |||||||
| 동물의 고통 정도에 따른 동물실험계획의 분류기준 | 등급 A | ( ) | 생물개체를 이용하지 아니하거나 세균, 원충 및 무척추동물을 사용한 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험 | |||||
| 〃 | 등급 B | ( ) | 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험을 목적으로 사육, 적응 또는 유지되는 척추동물 | |||||
| 〃 | 등급 C | ( ) | 척추동물을 대상으로 고통이나 억압이 없고, 고통을 줄여주는 약물을 사용하지 아니하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험 | |||||
| 〃 | 등급 D | ( ) | 척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서, 적절한 마취제나 진통제 등이 사용되는 경우 | |||||
| 〃 | 등급 E | ( ) | 척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서, 마취제나 진통제 등이 사용되지 아니하는 경우 | |||||
| 동물실험 필요근거 | 살아있는 실험동물을 사용해야 하는 이유 | 해당함 | ||||||
| 〃 | 1. 실험과정상 in vitro 실험이 불가능하다 | ( ) | ||||||
| 〃 | 2. 대체수단의 이용에 관한 연구결과나 정보가 불충분하다 | 〃 | ||||||
| 〃 | 3. 사람이나 실험동물에 적용하기 전에 필요한 (안전성 혹은 유효성) 시험이다 | 〃 | ||||||
| 〃 | 4. 동일한 내용의 실험 결과가 없다 | 〃 | ||||||
| 〃 | 5. 현재까지 알려진 최선의 실험/교육방법이다 | 〃 | ||||||
| 〃 | 6. 실험동물의 행동학적 혹은 생태학적 관찰이 필요하다 | 〃 | ||||||
| 〃 | 7. 기타 사유 | |||||||
| 동물종류 및 계통 선택사유 | 1. 승인받으려는 실험을 수행하기 위하여 생물학적, 해부학적, 시험물질에 대한 감수성 등의 면에서 해당 동물종류(계통)이 필요하다 | ( ) | ||||||
| 〃 | 2. 해당 동물종류(계통)은 위 연구와 관련하여 질환 혹은 연구모델로 쓰이고 있다 | 〃 | ||||||
| 〃 | 3. 기존 연구과제 수행에 지속적으로 사용해 온 동물종류(계통)이다 | 〃 | ||||||
| 〃 | 4. 연구과제나 실험 수행을 위한 목적 실험동물이다 | 〃 | ||||||
| 〃 | 5. 기타 사유 (연구와 관련된 동물종류와 계통)의 생물학적 특성 기술) | |||||||
| 사용할 실험동물의 수 | 과제 전체 수행을 위하여 필요한 실험동물의 총 수 | |||||||
| 〃 | 연차 | 1년차 | 2년차 | 3년차 | ||||
| 〃 | 동물종류 수 | 동물종류․계통수 | ||||||
| 〃 | 총실험동물수 | (합계) | ||||||
| 〃 | (실험동물 사용근거) | |||||||
| 〃 | (각 실험군의 수, 통계적 처리내용 설명) | |||||||
3. 실험동물 관련 세부사항
| 동물종류 | 계통 | 성별 | ||||
| 실험동물 구입처 | 업 체 명 : 자가유지 : | 품질구분 | 무균동물 ( ) SPF동물 ( ) 노트바이오트 ( ) 일반동물 ( ) | |||
| 모니터링 (자료제출) | 없음 있음 업체제공자료 ( ) 실험자평가자료 ( ) | |||||
| 사용시설 | 1. ( ) 실험동물사 2. 차폐시설(해전과) 3. 차폐시설(신종질병연구동) 4. 배리어시설(독성화학과) 5. 당하동시설 6. 기타시설( ) | |||||
| 〃 | ※ 특별히 필요한 사육관리 혹은 동물실험 환경(실험동물 사육환경의 enrichment계획 기술) | |||||
| 동물실험 절차 | 1. 실험동물 육종 혹은 행동관찰 | ( ) | ||||
| 〃 | 2. 실험동물의 보정방법 | ( ) | ||||
| 〃 | 3. 투여방법(횟수를 포함) | ( ) | ||||
| 〃 | 4. 시료채취방법(채혈부위와 양 포함) | ( ) | ||||
| 〃 | 5. 외과적 처치내용 | 관련프로토콜 첨부 | ||||
| 실험동물의 인도적 처리기준 | 실험 중 실험동물의 질병이 발생하거나 실험을 중단해야 할 경우의 판단기준이나 문헌제시 | |||||
| 실험 중/종료 시 실험동물 의 고통관리 | 진정제 혹은 마취제 용량 등 1. 마취제/진통제 투여( 약물명: 용량 : ) 2. 가스법 (가스명 및 농도 ) 3. 기타(방법 : ) | |||||
| 실험 중 실험동물의 고통과 스트레스 | 1. 사료 급여 및 급수의 제한 여부 | ( ) | ||||
| 〃 | 2. 경미, 일시적인 고통 혹은 고통과 스트레스 없음 | 〃 | ||||
| 〃 | 3. 진정제, 혹은 마취제의 투여 등으로 해소될 수 있는 고통 혹은 스트레스 | 〃 | ||||
| 〃 | 4. 장시간 신체적 행동이 속박됨 | 〃 | ||||
| 〃 | 5. 고통이 있으나 고통배제가 불가능한 실험 | 〃 | ||||
| 〃 | 6. 기타 | 〃 | ||||
| 〃 | (고통경감이 불가능한 이유) | |||||
| 실험동물 사체 처리 | 1. 소각 2. 기타(방법 : ) | |||||
**동물실험계획 재승인신청서**
| 기 위원회 승인번호 | 실험기간 | 20 . . . ∼ 20 . . . | ||||
| 과제명 (한글/영문) | ||||||
| 실험제목 | ||||||
| 실험목적 | ||||||
| 승인실험기간 | 20 . . . ∼ 20 . . . 총 ( 2, 3 )년 승인 중 ( 2, 3 )년째 | |||||
| 동물실험계획 | □ 변경없이 계속 □ 변경후 계속 (필요시 변경승인신청서 함께 제출) □ 기타 (동물실험계획의 취소 등의 경우 그에 대한 설명) | |||||
| 승인받은 실험계획 | 1년차 | (해당 년차의 사용 실험동물 종류 및 마리수, 안락사 방법 기재) | ||||
| 〃 | 2년차 | |||||
| 〃 | 3년차 | |||||
| 역할 | 소속 | 직급 | 성명 | 연락처 | 교육이수번호 | |
| 연구책임자 | ||||||
| 실험수행자 | ||||||
| 실험수행자 | ||||||
| 실험수행자 | ||||||
| 실험변경사항 | (최초 승인받은 실험계획과 다른 변경사항 있을 경우 간략히 기재) | |||||
**동물실험계획 변경승인신청서**
| 기승인번호 | |||||||||||
| 과제명 (한글/영문) | |||||||||||
| 연구책임자 | 소속 | 직급 | 성명 | 연락처 | 비상연락처 | ||||||
| 〃 | |||||||||||
| 실험변경 내용 | □ 비생존수술에서 생존수술로 변경 □ 동물 종 □ 동물 사용 마리수의 증가 □ 시료채취 및 투여, 장소 변경 □ 진정·진통·마취 방법 □ 안락사방법 □ 연구책임자 또는 실험수행자 □ 실험기간의 변경 또는 3개월 이내의 실험기간연장 □ 그 외 실험방법 등 (변경사항 기입 ) | ||||||||||
| 실험변경 사유 | |||||||||||
| 변경내역 | 기존 | 변경 | |||||||||
| 수술방법 | |||||||||||
| 동물종 | |||||||||||
| 동물 사용수 | |||||||||||
| 시료채취 및 투여, 장소 | |||||||||||
| 진정·진통·마취 방법 | |||||||||||
| 안락사방법 | |||||||||||
| 실험기간변경/연장 | |||||||||||
| 연구책임자 또는 실험자 | 성 명 | 소속 | 연락처 | 교육번호 | 성명 | 소속 | 연락처 | 교육번호 | |||
| 〃 | |||||||||||
| 〃 | |||||||||||
| 〃 | |||||||||||
| 그 외 | |||||||||||
| 기승인번호 | | 평가일 | |
| 연번 | 평가항목 | 세부평가기준 | 심의평가점수 | 평가의견 |
| 9 | 실험물질이 동물과 환경에 미치는 영향 | ․ 실험동물이 실험물질로 인하여 동물실험 전후에 받을 수 있는 부작용과 역작용에 대하여 충분히 고려하였는가 ․ 실험물질과 실험동물의 사체나 배설물 등이 인간의 안전과 동물실험시설과 환경에 미치는 영향을 검토하고 고려하였는가 | ||
| 10 | 기타 | ․ 동물보호법 제13조제6항에 해당되는 실험의 경우 그 근거가 타당한가 ․ 동물실험을 실시하는 관계자의 교육 및 훈련정도가 적정한가 ․ 동물실험 중 외과적 처치 등 전문기술이 필요한 경우, 실시자가 전문적이며 훈련의 숙련도가 적정한가 | ||
| 평가 총점(100점) | 점 | |||
3. 종합 심의평가의견
| 종합 심의평가 결과 | 종합 평가의견 및 수정 보완해야할 사항 | |
| 원안승인 | ||
| 수정후 승인 | ||
| 수정후 재심 | ||
| 불승인 | ||
# 삼육대학교 동물실험윤리위원회 심의 결과서
| 과제번호 | 관리번호 | 신청일 | |||
| 연구과제명 | |||||
| 연구책임자 | 성명 | 소속 | 직위 |
| 심의의견 및 권고사항 | 위원명 | 점수 | 보완요청 내용 |
| 〃 | |||
| 〃 | |||
| 〃 | |||
| 〃 | |||
| 〃 | |||
| 〃 |
| 보완사항 수정 후 확인 | |
| 확인 결과 | □ 승인 □ 수정후승인 □ 수정후신속심의 □ 보완 □ 반려 □ 중지/보류 |
| 확인 내용 | |
| 확인 날짜 | 년 월 일 |
| 최종 확인 | 삼육대학교 동물실험윤리위원회 위원장 (인) |
# <u>동물실험 종료보고서</u>
| 위원회 승인번호 | ||||
| 과제명 | ||||
| 실험제목 | ||||
| 변경 승인 여부 | □ 없음 □ 있음 (변경승인번호 : ) | |||
| 연구책임자 | 이름 | 소속 | 직급 | 연락처 |
| 〃 | ||||
| 동물실험 수행자 | 승인사항 | 실제사항 | ||
| 내용 | ||||
| 실험기간 | ||||
| 동물 종(계통) | ||||
| 동물품질등급 | ||||
| 총 사용 마리수 | ||||
| 고통등급 | ||||
| 안락사방법 | ||||
| 기타사항 | ||||
| 상기 동물실험에 대해 종료 보고 합니다. 년 월 일 연구책임자 (인) | ||||
가. 과제 정보
| 위원회 승인번호 | ||||
| 과제명 | ||||
| 연구기간 | 년 월 일 ~ 년 월 일 | |||
| 연구책임자 | 성명 | 소속 | 전화번호 | |
| 〃 | ||||
| 실험담당자 | ||||
| 〃 | ||||
| 〃 | ||||
| 〃 | ||||
| 〃 | ||||
나. 연구현황표
| 내 용 | 승인 사항 *승인된 계획서 내용을 그대로 기입합니다. | 진행 현황 | ||
| 연구기간 | 년 월 일 ~ 년 월 일 | 년 월 일 ~ 현재 | ||
| 동물실험의 종류 (해당사항 모두표시) | □ 시료의 투여 및 접종 □ 외과적 처치 □ 방사선 조사 □ 발암 □ 기타 | □ 재료 및 시료의 채취 □ 유전 및 육종 □ 감염 □ 생리적 상태 및 행동 관찰 | □ 시료의 투여 및 접종 □ 외과적 처치 □ 방사선 조사 □ 발암 □ 기타 | □ 재료 및 시료의 채취 □ 유전 및 육종 □ 감염 □ 생리적 상태 및 행동 관찰 |
| 고통등급 | □ A □ B □ C □ D □ E | |||
| 실험동물정보 | - 동물종(계통) : - 마릿수 : - 구입처(반입일) : | |||
| 사육장소 | 시설명(호까지 구체적 기재) | |||
| 실험장소 | 시설명(호까지 구체적 기재) | |||
| 진정/마취, 진통/항생제 | ||||
| 인도적 종료시점 | ||||
| 안락사방법 | ||||
| 위해물질 사용여부 | ||||
라. 세부점검표
| 구분 | 점검내역 | Y | N | N/A | 확인된 사항 | 비고 |
| I. 동물실험계획서와 인력관리 | ||||||
| 1 | 연구책임자와 실험수행자가 기관 내 동물실험윤리위원회 운영규정과 동물사용지침 등, 기관의 동물실험 및 실험동물 관련 규정을 숙지하고 있는가? | □ | ||||
| 2 | 실험수행자가 연구수행을 위한 최신의 계획서와 수행절차를 숙지하고 있는가? (승인된 최종 계획서를 실험공간에 비치하고 있는가?) | □ | ||||
| 3 | 실험수행자가 승인된 계획서에 기재된 것과 일치하는가? | □ | ||||
| 4 | 실험수행자가 동물실험윤리위원회 동물실험윤리교육을 이수하였는가? (교육이수번호 유무) | □ | ||||
| 5 | 현재 사용하고 있는 동물사육장소가 계획서에 기재된 장소와 일치하는가? | □ | ||||
| II. 연구과정 | ||||||
| 1 | 동물의 반입은 계획서 승인 후 수행되었는가? (동물반출입기록과 비교) | □ | ||||
| 2 | 동물종, 계통, 연령, 수량 및 구입처가 승인된 사항과 일치하는가? | □ | ||||
| 3 | 반입동물에 대하여 일정기간의 검역실 체류기간과 관찰이 수행되었는가? | □ | ||||
| 4 | 동물실험윤리위원회 승인번호가 사육케이지에 표시되었는가? | □ | ||||
| 5 | 동물사육장소가 적합한가? | □ | ||||
| 6 | 특별한 주거 및 사육 조건을 준수하고 있는가? (해당시) | □ | ||||
| 7 | 동물을 주기적으로 관찰하고 그 상태를 기록하고 있는가? | □ | ||||
| 8 | 동물관찰자 지정 및 인수인계 절차가 있는가? | □ | ||||
| 9 | 주말과 휴일, 비상사태 시 담당자가 지정되어 있는가? | □ | ||||
| 10 | 승인된 계획서에 명시한 진통제를 사용하고 투여량, 빈도 및 투여경로는 정확하게 기록되어 있는가? | □ | ||||
| 11 | 주사제, 혈액채취 및 유체 수거량 및 날짜가 기록되어 있는가? | □ | ||||
| 12 | 수행된 실험과정이 승인된 계획서의 내용과 일치하는가? | □ | ||||
| 13 | 실험수행자가 실험을 수행 할 수 있는 능력을 가지고 있거나 훈련되어 있는가? | □ | ||||
| 14 | 실험수행자는 적절한 보호장비(마스크, 장갑 등)를 갖추고 동물실험을 진행하는가? | □ | ||||
| 15 | 동물의 수의학적 처치 시 수의사의 조언(동물의 취급, 진정, 마취, 안락사, 수술 침 수술전·후 관리 등)을 얻을 수 있는가? | □ | ||||
| III. 마취(해당 시) | ||||||
| 1 | 마취제의 보관 및 사용관리가 적절히 이루어지고 있는가? (유통기한, 향정신성의약품 재고량 관리 등) | □ | ||||
| 2 | 흡입마취용 기구의 경우 주기적으로 점검 및 정비하고 있는가? | □ | ||||
| 3 | 동물이 적정 농도의 마취 준수 절차를 통해 의식이 없는 마취상태에서 실험이 수행되는가? | □ | ||||
| 4 | 약물/마취제/진통제를 정확하게 투여하고 기록하였는가? | □ | ||||
| 5 | 계획서에서 승인된 기법에 따라 마취를 수행하는가? | □ | ||||
| IV. 수술(해당 시) | ||||||
| 1 | 수술 장소는 깨끗하고 잘 정돈되어 있는가? | □ | ||||
| 2 | 생존 수술을 위한 멸균기구, 멸균장갑, 수술용 마스크 등이 구비되어 있는가? | □ | ||||
| 3 | 시술자는 마취와 수술, 수술 후 관리 등에 대한 훈련이 되어있는가? | □ | ||||
| 4 | 절개는 고통감소를 위해 적절하며 봉합되어 있는가? | □ | ||||
| 5 | 수술진행 중 체온유지를 위해 온도 조절장치를 사용하는가? | □ | ||||
| 6 | 멸균된 기구들은 사용전 적절하게 보관되는가? | □ | ||||
| 7 | 약물, 봉합물질, 수술도구 등의 유지 관리가 잘 되어있는가? (유효기간 등) | □ | ||||
| 8 | 승인된 계획서에 명시된 진통제/항생제를 사용하고 투여정보(투여량, 빈도 및 투여경로)가 기록되어 있는가? | □ | ||||
| 9 | 수술한 동물이 식별 가능하도록 표시되어 있고 수술내역이 문서화되어 있는가? | □ | ||||
| 10 | 수술 후 사후 관리 정보가 기록되어있는가? | □ | ||||
| V. 인도적 처리기준 및 고통감소 방안 | ||||||
| 1 | 실험수행자가 실험동물이 받을 고통분류에 대해 인지하고 있는가? | □ | ||||
| 2 | 계획서에 기재된 인도적 실험종료 시점 기준을 실험수행자가 정확히 인지하고 있는가? | □ | ||||
| 3 | 예기치 못한 동물의 질병발생 시에 적절한 수의학적 조치를 시행하는가? | □ | ||||
| 4 | 동물탈출 및 위해요소 발생 시 대처방안을 수립하여 적용하고 있는가? | □ | ||||
| 5 | 가학적인 환경과 조치에 대한 방지대책이 있는가? | □ | ||||
| VI. 기록관리 | ||||||
| 1 | 동물실험시설이용신청서가 있는가? | □ | ||||
| 2 | 동물실험종료보고서를 기록하였는가? (별지 제8호서식) | □ | ||||
| 3 | 실험동물사체처리내역서를 기록하였는가? | □ | ||||
| 4 | 동물실험시설 출입관리기록이 관리되고 있는가? | □ | ||||
| 5 | 동물실험시설의 조명시간과 조도 등이 적정하게 관리기록 되는가? | □ | ||||
| 6 | 동물반출입내역을 기록하였는가? | □ | ||||
| VII. 안락사 | ||||||
| 1 | 계획서에서 승인된 방법으로 안락사를 수행하는가? | □ | ||||
| 2 | 안락사 및 사체 처리는 지정된 장소에서 즉각적으로 수행되는가? (처치 전의 동물 또는 사체가 방치되어 있진 않는가?) | □ | ||||
| 3 | 안락사 수행 후 사망확인을 하는가? | □ | ||||
| Ⅷ. 사육 또는 번식(해당 시) | ||||||
| 1 | 계획서에 따라 지정된 사육장소에서 사육·번식하여 이용하는가? | □ | ||||
| 2 | 개별동물에 식별 가능한 이표, 표식 등의 기록된 부착물이 있는가? | □ | ||||
| 3 | 동물생육 시기에 따라 적당한 크기의 사육상으로 옮겨 사육하는가? | □ | ||||
| 4 | 항온·항습·환기를 유지하고 건강상태를 매일 점검·기록하는가? | □ | ||||
| 5 | 조명시간과 조도 등이 동물 종에 따라 적정하게 관리되는가? | □ | ||||
| 6 | 동물이 사료와 음수에 접근하기에 용이한가? | □ | ||||
| 7 | 동물종에 따른 적합한 사료를 급여하는가? | □ | ||||
| 8 | 사료는 유효기간 이전에 사용하거나 교체하는가? | □ | ||||
| 9 | 사료와 깔짚은 오염되지 않게 밀봉하여 보관하며 일반쓰레기 등과 격리하여 보관하는가? | □ | ||||
| 10 | 깔짚의 교체주기가 정해져 있고 주기적으로 교체해 주는가? | □ | ||||
| 11 | 동물을 사육장소 외의 실험실에 24시간 이상 계류하지 않는가? | □ | ||||
| 12 | 대상동물이 실험실에서 12시간 이상(랫드, 마우스 24시간) 관리되어야 하는 경우에 대한 부서 내 승인절차가 있는가? | □ | ||||
| 13 | 예기치 못한 응급 발생 상황에 대하여 대처방안을 수립하고 관리하는가? | □ | ||||
| 14 | 환경풍부화(enrichment)가 고려되었는가? *미고려시 동물실험계획 승인근거와 일치하는가 | □ | ||||
| 15 | 질병 및 외부로부터의 스트레스 요인을 점검하고 있는가? | □ | ||||
| 16 | 교배, 출산, 이유 기록 등 번식사육을 위한 지침이 마련되어 있는가? | □ | ||||
| 17. | 교배, 출산, 이유 기록이 사육상에 정확하게 표시되는가? | □ | ||||
| 18. | 번식사육 시, 적절한 시기에 젖을 떼고 이유를 시작하는가? | □ | ||||
| 의견 | 특이사항 기재 시 발생장소, 관련 동물사항을 포함해 육하원칙에 따라 기술 | |||||
실태조사일시 :
| 시설명 | ||||
| 구 분 | 점검항목 | 양호 | 보통 | 미흡 |
| 운영 | 기관 내 동물실험시설을 전담하여 운영하는 인력이 있는가? - ( ) 명 - 구성 : 수의사( ), 행정인력( ), 관리원( ), 기타( ) | 여/부 ( ) | ||
| 〃 | 동물종별 관리인력을 구분하여 운영하는가? | 여/부 ( ) | ||
| 〃 | 시설 내 별도의 운영 규정이나 표준절차가 있는가? - 규정명 - 제개정일 - 규정 비치 및 유지․관리 여/부 ( 의견기재 ) | 여/부 ( ) | ||
| 〃 | 재해, 응급, 비상상황 대응 대책이 있는가? - 비치 및 교육 여부 : 비치 ( ) , 교육( ) | 여/부 ( ) | ||
| 〃 | 재난, 정전, 화재 등 예상하지 못한 비상사태 발생 시 대비 및 대응체계가 마련되어 있는가? (사람 및 동물) | |||
| 〃 | 소방, 보안, 비상전력 장치 등의 경보장치가 설치되어있고 작동이 가능한가? | |||
| 〃 | 비상사태를 대비한 일상 훈련, 안전진단 등을 진행하고 그 결과를 기록하고 있는가? | |||
| 〃 | 정기적인 시설의 안전진단을 실시하고 그 결과를 기록하고 있는가? | |||
| 〃 | 수의학적 프로그램이 있는가? 프로그램에 따라 수의학적 관리를 하고 있는가? | 여/부 ( ) | ||
| 〃 | 입․출입 절차를 마련하고 관리하는가? - 입․출입요령을 눈에 띄는 곳에 비치 - 입․출입 관리대장을 기록․보존 - 허가받은 자만이 출입하도록 관리 - 입실 전 소독 실시 | |||
| 〃 | 환경 모니터링을 실시하고 결과를 반영하여 운영하는가? - 방법 - 항목 - 주기 | |||
| 시설 | 시설은 관련 법령이나 각종 규정에 따라 설치되어 운영되고 있는가? | |||
| 〃 | 시설의 보안대책이 마련되어 있고 운영하고 있는가? | |||
| 〃 | (방충방서) 시설은 외부의 오염물질(미생물 등)이나 해충·설치류 등의 유입을 차단할 수 있도록 밀폐 가능한 구조인가? | |||
| 〃 | (공간구획) 시설은 격리실(질병이 있는 동물의 격리, 진단 및 치료), 동물종별 사육공간, 전실, 특수실험실 등 목적에 따라 분리, 구획되어 있는가? | |||
| 〃 | (배수) 시설은 배수가 잘되며 배수로에 동물실험 등으로 인한 퇴적물이 쌓이지 않으며 역류를 방지하도록 설계되어 있고 운영되는가? | |||
| 〃 | (채광조명) 시설은 안전과 동물실험 등에 적절한 조도를 유지하고 있는가? | |||
| 〃 | (온습도) 시설 및 사육실의 온도와 습도를 조절할 수 있는 장치나 설비가 있으며 관리를 원활히 하고 있는가? | 여/부 ( ) | ||
| 〃 | 〃 | |||
| 〃 | (공조) 시설은 공기흐름이 원활하고 오염으로부터 예방할 수 있도록 적절한 공기 조화 시설이나 공기 정화 시설이 있으며 관리를 원활히 하고 있는가? | 여/부 ( ) | ||
| 〃 | 〃 | |||
| 〃 | (동선) 사람, 동물, 물품(장비) 등의 동선이 분리 또는 구분되며 표시하고 있는가? | |||
| 〃 | (시설) 시설 내 벽과 바닥, 천장 등을 시설사용목적에 맞게 내화성, 내수성, 내부식성의 재질로 유지하는가? | |||
| 〃 | (부대시설 위생) 화장실의 출입구에는 세척, 건조, 소독설비 등을 구비하고 있는가? | |||
| 〃 | (시설 위생) 외부, 사람의 의복이나 신발로 인한 오염을 방지하기 위한 설비나 시설이 있고 교차오염이 발생하지 않도록 분리 또는 구분 보관하는 등 관리를 하고 있는가? | 여/부 ( ) | ||
| 〃 | 〃 | |||
| 〃 | (동물실험실) 동물부검 또는 수술을 실시하는 실험실을 갖추었는가? - 실험실 수 또는 확인한 실험실명(번호) | 여/부/해당없음 ( ) | ||
| 〃 | (실험실 환경) 동물의 부검이나 수술 등 동물실험과 동물과 사람의 안전에 적합한 장치나 설비를 갖추었는가? - 장치/설비현황 : | |||
| 〃 | (실험실 환경) 실험실에는 시험 물질을 보관할 수 있는 장치나 설비를 갖추고 있는가? | |||
| 〃 | (사육실 환경) 사육실의 바닥과 벽이 소독이나 청소가 편리한 마감재인가? | |||
| 〃 | (사육실 환경) 사료, 깔짚, 사육용품 및 장비의 보관을 위한 장소를 갖추었는가? | |||
| 〃 | (사육실 환경) 케이지, 랙 및 부속장비는 적절하게 교환, 세척, 소독할 수 있는 공간을 마련하고 있는가? | |||
| 위생 | (작업환경-환기) 시설 내에서 발생하는 악취나, 이취, 유해가스, 매연, 증기 등을 배출할 수 있는 환기시설이나 장비를 구비하고 유지하는가? 시설/장비현황 : | |||
| 〃 | (작업환경-방충방서) 해충이나 설치류 등의 유입을 방지하는 대책을 마련하고 유지하는가? - 시설/장비현황 : | |||
| 〃 | (개인위생) 작업자는 적절한 복장(작업복, 작업화, 작업장갑, 작업모 등)을 항시 착용하고 있는가? | |||
| 〃 | (위생) 시설 내 기계, 설비, 기구, 용기 등을 충분히 세척하거나 소독할 수 있는 시설이나 장비가 있는가? | |||
| 〃 | (위생) 시설 내 기계, 설비, 기구, 용기 등을 관리하고 그 결과를 기록하는 관리일지가 있는가? | |||
| 〃 | (위생) 세척, 소독 시설에 사용 기준이 게시되어 있고 종사자들이 준수하고 있는가? | |||
| 〃 | (위생) 주기적 세척과 소독을 실시하고 있는가? | |||
| 연구자의 안전 | 연구자의 안전에 관한 계획을 수립하고 있는가? - 직원들의 건강검진 - 예방접종(예 : 광견병, 유행성출혈열, 파상풍 등) - 사고(동물에 물리거나 신체적 손상이 있는 경우)에 대비한 보고체계 | |||
| 〃 | 시설에서 발생할 수 있는 위해요소를 확인하고 사람에게 위해를 주지 않거나 최소화할 수 있는 조치를 취하고 있는가? - 개인보호장비 지급 - 재해유발물질 등에 따른 별도 보관장소 설치 및 관리 | |||
| 동물의 사용 | 실험동물 검역실을 갖추고 있는가? 동물종별 수용을 위한 케이지, 랙 및 부속장비 등을 구비하고 활용하는가? | 여/부 ( ) | ||
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| 〃 | 동물구입에 대해 시설관리자가 관여하며 실험목적과 시설 오염을 방지하도록 관리체계가 있는가? | |||
| 〃 | 동물을 수령할 때에 운송 중의 이상 여부를 확인하는가? | |||
| 〃 | 동물 반입 시 수의사나 전문인력에 의해 검역하고 충분한 순화기간을 거쳐 반입하는가? - 검역업무담당 | |||
| 〃 | 동물 관리와 사용에 관련된 사항을 평가하고 있는가? | |||
| 〃 | 동물종, 계통별 특이사항을 고려한 동물 관리를 하고 있는가? | |||
| 〃 | 임신, 수술 등 특수사항을 고려한 동물 관리를 하고 있는가? | |||
| 〃 | 동물의 급이, 급수 관리와 실험에 맞는 사료 등을 선택하여 사용하고 있는가? - 급이 용이성, 오염 여부, 영양과 급이량, 특수 영양성분의 공급, 사료 유통기한 확인, 급이 기록, 보관상태, 급수기 위생, 음수 검사, 급수기 관리, 음수의 소독 또는 멸균상태, 공급량 등 | |||
| 〃 | 깔짚 등 동물에게 제공되는 물품의 공급과 사후관리가 적절히 되고 있는가? - 깔짚 검사성적서, 흡수력, 분진도, 보관, 위생, 교환 빈도 등 | |||
| 〃 | 행동풍부화물 등 동물복지를 위해 동물에게 제공되는 물품의 공급과 사후관리가 적절히 되고 있는가? - 동물종별 적정물품 공급, 풍부화물 관리 등 | |||
| 〃 | 동물의 사육밀도와 동물종별 관리 프로그램이 있는가? | |||
| 〃 | 동물의 사육관리 및 실험의 전후 보고체계가 있는가? | |||
| 〃 | 동물용의약품 또는 사육물품의 관리체계가 있는가? | |||
| 〃 | 케이지, 펜 등 동물의 1차 사육공간(사육상자)의 관리가 적절한가? - 동물의 생리학적 및 행동학적 표현이 가능한 환경 - 사료와 음수 섭취 용이성, 위생 - 내수성, 내부식성 재질 - 적정 동물 수 또는 동물 수용 등 | |||
| 〃 | 사육 환경점검을 실시하고 그 결과를 기록하는가? - 일일 온습도 편차, 환기 횟수, 조도, 소음, 진동 등 | |||
| 〃 | 사육상자에는 실험동물의 확인에 필요한 정보(동물의 종, 계통, 시험기간 등)가 표시되어 있는가? | |||
| 〃 | 사육실내 동물을 안전하게 관리하는가? - 동물의 반입․반출시 관리자의 확인절차 마련 - 사육실 내 동물 사육현황 기록․관리 | |||
| 〃 | 실험 후 동물검사를 실시하고 동물의 사후처리, 기증, 분양 등을 하고 있으며 관련 기록을 유지하는가? | |||
| 교육·훈련 | 시설 관리인력을 위한 교육·훈련절차 및 계획이 확립되어 있는가? - 교육이나 훈련내용 - 주기 | |||
| 〃 | 연구자와 위원을 위한 교육·훈련절차 및 계획이 확립되어 있는가? - 교육이나 훈련 내용 - 주기 | |||
| 〃 | 교육·훈련은 교육·훈련계획 및 절차에 따라 실시되고 그 기록이 유지되고 있는가? | |||
| 기록 | 시설, 장비, 설비와 동물에 대한 기록이 유지되고 있는가? | |||
| 〃 | 작업장, 시설, 장비, 설비 등의 소독, 세척, 살균 및 청소 후에 기록이 유지되고 있는가? | |||
| 〃 | 기구와 장비의 점검계획이 있으며, 유지보수의 기록이 있는가? | |||
| 〃 | 시설이나 운영문제 발생 및 조치에 대한 기록을 유지하는가? | |||
| 폐기물 처리 | 폐기물보관장소는 작업장와 격리된 특정 장소에 있는가? | |||
| 〃 | 폐기물보관실에는 동물사체 등을 보관할 수 있는 장치나 설비를 갖추었는가? | |||
| 〃 | 폐기물 등의 처리용기는 밀폐 가능한 구조로 침출수 및 냄새가 누출되지 않도록 되어 있는가? | |||
| 〃 | 실험동물의 사체가 외부에 유출되거나 재이용되지 않도록 관리하는가? | |||
| 〃 | 사체 등 폐기물을 관련 법률에 따라 적절히 처리하고 있는가? - 일반폐기물과 의료폐기물 분리수거 - 사체처리 담당자 지정 - 폐기물처리업자에게 인계되기까지 안전한 상태로 보관 | |||
| 비상사태대응 | 재난, 정전, 화재 등 예상하지 못한 비상사태 발생 시 대비 및 대응체계가 마련되어 있는가? (사람 및 동물) | |||
| 〃 | 소방, 보안, 비상전력 장치 등의 경보장치가 설치되어있고 작동이 가능한가? | |||
| 〃 | 비상사태를 대비한 일상 훈련, 안전진단 등을 진행하고 그 결과를 기록하고 있는가? | |||
| 〃 | 정기적인 시설의 안전진단을 실시하고 그 결과를 기록하고 있는가? | |||
| 개선조치 | 동물복지, 사육이나 환경관리 등 위반사항 발생 시 보고 절차가 있는가? - 담당자가 지정되어 있는가 | |||
| 〃 | 동물복지, 사육이나 환경관리 등 위반사항 발생 시 개선조치 절차 및 방법이 수립되어 있는가? | |||
| 〃 | 개선조치를 실시하고 있으며 그 결과를 적절하게 기록유지하고 있는가? | |||
| 의견 | ||||
# 위원서약서
| 소속 및 직위 | ||||
| 성명 | 생년월일 | |||
| 한자 | 생년월일 | |||
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| 연락처 | 전화번호(사무실) | 이동전화 | ||
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